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Muchas gracias…

Queridos lectores.

Revisando las reacciones de este blog en el mundo de la blogsfera, he topado con que el día 25 de Marzo se incluyó este blog entre los 100 con mayor crecimiento mundial en la lista “Blogs of the Day” que publica WordPress todos los días.

Gracias a todos ya que sin vuestras visitas y comentarios esto no habría sido posible.

 

 

 

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Certificación por tercera parte para la exportación a EE.UU.

Hacemos un alto en el camino para informaros que el 15 de enero, la FDA (Food and Drug Administration) propuso un plan de certificación por tercera parte, mediante la publicación de tres guías diseñadas para asegurar que todos los productos cumplen los requisitos mínimos de seguridad a lo largo de toda la cadena de distribución.

Los tres citados documentos son:

  • Guía final para la industria sobre los Programas de Certificación Voluntaria por Tercera Parte para Piensos y Alimentos (Final Guidance for Industry on Voluntary Third-Party Certification Programs for Foods and Feeds).
  • Anteproyecto para la Industria sobre la Presentación del Convenio de Laboratorios por Laboratorios Acreditados (Draft Guidance for Industry on Submission of Laboratory Packages by Accredited Laboratorios).
  • Anteproyecto para la Industria sobre los Estándares para la Seguridad de los Fármacos en toda la cadena de distribución – Estandarización de la prescripción de fármacos a través de una identificación numérica (Draft Guidance for Industry on Standards for Securing the Drug Supply Chain – Standardized Numerical Identification for Prescription Drug Packages).

Aunque actualmente la certificación por tercera parte tiene carácter voluntario, se está convirtiendo en una práctica muy habitual que los productores deben llevar a cabo para poder comercializar sus productos en Estados Unidos.

La FDA ya ha avisado que las organizaciones con este certificado obtendrán beneficios, tales como prioridad en el momento de la inspección y en la entrada de productos al país. Para mayor información, consulta el siguiente enlace:

http://www.fda.gov/oc/guidance/thirdpartycert.html

Nuevos requisitos de la Rev. 5 de BRC

Hacemos un alto en el camino y dejamos por un momento la nueva revisión del Standard IFS, para hacer un breve resumen de los nuevos requisitos incluidos en la revisión 5 de BRC. 

La nueva revisión del estándar BRC, se publicó el pasado 4 de enero y en ella se incluyen numerosas modificaciones y clarificaciones con el fin de facilitar el trabajo de las partes interesadas (empresas, auditores, asesores…)

Las modificaciones más relevantes son:

Auditorías opcionales sin previo aviso

ahora van a estar disponibles estas auditorias para aquellas empresas que han obtenido un grado A ó B en la auditoría de certificación. 

Grados de clasificación

Se han introducido unos grados de clasificación más rigurosos para las categorías B, C y D además de una revisión por la entidad certificadora requerida dentro de los 28 días posteriores con el fin de verificar las medidas correctivas en el caso de la categoría C, así como la reducción de frecuencia de las auditorías a 6 meses.

 

Categorías de productos

Se han revisado y actualizado y ahora se hace referencia cruzada con campos de la auditoría pertinentes a los requisitos del auditor. Este listado es más basado en las tecnologías de producto con mayor claridad.

 

Modelo/Formato de Informe

El formato del informe ha sido actualizado para ofrecer una mejor presentación de la información para el usuario y los propietarios del informe.

 

Cualificación del Auditor

Los detalles referentes a los requisitos para los auditores ahora se incluyen dentro del Standard para garantizar la transparencia y permitir que las empresas que puedan verificar la cualificación del auditor.

 

Requisitos

Se han revisado y ampliado los requisitos (en la actualidad el Standard consta de 326 requisitos frente a los 270 de la versión 4). Estos proporcionar orientaciones más detalladas y claridad con el objeto de facilitar la interpretación del Standard por parte de las certificadoras y las empresas.

Cabe destacar los siguientes:

   – Compromiso de la Dirección y Mejora Continua (apartado1)

Se ha hecho hincapié en el compromiso de la Dirección y Mejora Continua, ya que se identifica claramente como el punto de partida de un plan de la inocuidad de los alimentos eficaz. Se le otorga una prioridad alta a la  evidencia del compromiso de la dirección. Los requisitos adicionales específicos para el proceso de auditoría de certificación incluyen el mantenimiento de la certificación, la asistencia de la Dirección en las reuniones celebradas durante la auditoría y la garantía de que se toman acciones  correctivas eficaces para las no conformidades.

 

   – Planificación de la Seguridad Alimentaria – APPCC (apartado 2)

El APPCC ha sido revisado ampliamente y de forma global y contiene una basta orientación para las empresas con el fin de garantizar que se realiza un minucioso estudio APPCC siguiendo los principios del Codex Alimentarius y que se mantienen evidencias documentales que apoyen el estudio APPCC.

 

   – Requisitos para la manipulación de materiales específicos – Materiales  que contienen alérgenos y de Identidad Preservada (apartado 5.2)

Se ha realizado una completa actualización en lo referente a los Requisitos de manipulación de materiales específicos a la luz de las actuales preocupaciones de la industria y los consumidores.

Ahora está compuesto por 2 subsecciones – requisitos para Materiales que contienen alérgenos y los de Identidad Preservada, los cuales  incluyen la obligatoriedad de enumerar todos los alérgenos contenidos en los materiales manipulados en las instalaciones. Las evaluaciones del riesgo son necesarias para llevar a cabo para la identificación y el control de las rutas de contaminación y se emplean para desarrollar los procedimientos para la segregación, el uso de equipos y las políticas del personal en lo referente a los materiales que contienen  alérgenos y aquellos con Identidad Preservada.

Las reclamaciones del etiquetado han de ser ampliamente validadas.

 

   – Gestión de los incidentes, localización y retirada de productos (apartado 3.11)

La actualización de la Gestión de Incidentes, localización y retirada de productos profundiza más qué incluir y considerar en los planes de  contingencia para la continuidad del negocio en caso de interrupción de los servicios, catástrofe o sabotaje.

 

   – Seguridad de las Instalaciones (apartado 4.2)

En respuesta a cuestiones de actualidad, la Seguridad de las Instalaciones es una sección adicional, que exige el control de acceso y la formación del personal; almacenamiento seguro de los materiales, y el registro y la aprobación de los locales.

 

   – Control de la Contaminación Química y Física de (apartado 4.8 )

Esta sección se ha ampliado, y se ha dividido en subsecciones para el control de contaminación química, por metales, vidrio, madera y “otros” contaminantes. Esta sección profundiza más en las notas de orientación sobre lo que debe incluirse para tener un sistema de gestión eficaz.

 

 

 

 

Para más información recomiendo leer el siguiente pdf (en inglés): Descripción de Contenidos de la Rev. 5 del Standard BRC.

 

Nueva revisión del estándar IFS

Nueva revisión del estándar IFS El estándar franco-germano IFS ha sufrido recientemente la revisión de sus requisitos.La nueva versión, la 5ª ya, presenta las siguientes diferencias con la anterior:

  1. Se ha eliminado un 25% de requisitos, para evitar reiteraciones y repeticiones que existían en la versión 4. Para completar, se describen  otros requisitos cuyo fin es aclarar más el grado de exigencia en algunos requisitos ya existentes en la versión anterior:

    • Se concretan periodos anuales para la ejecución de las revisiones por la dirección y las auditorias internas,

    • Se detalla qué puntos han de tenerse en cuenta para establecer y mantener el ambiente de trabajo, al igual que la infraestructura mínima necesaria para asegurar la conformidad del producto con los requisitos.

    • Se concreta la información mínima a describir en las especificaciones de producto, primando la información relativa a la seguridad alimentaria de éste (ingredientes, caducidad, parámetros físicos, químicos, microbiológicos…).

    • Se detallan las herramientas que se pueden emplear en la verificación del sistema APPCC.

    • Se define el contenido de los programas y registros relativos a la formación de los manipuladores.

  2. Incluye la nueva normativa legal europea.

  3. Seis criterios adicionales KO:

    • 3.2.1.2 Los requisitos de higiene personal deberán ser respetados por todo el personal a quien aplique, incluyendo personal  subcontratado y visitantes. Se deberá comprobar periódicamente el cumplimiento de los mismos.

    • 4.2.2 Se deberán redactar especificaciones para todos los materiales comprados, incluyendo ingredientes, aditivos, materiales de envase y reprocesos. Dichas especificaciones deberán estar actualizadas y disponibles, ser conformes a la legislación vigente, y no deberán ser ambiguas.

    • 4.2.3 Cuando existan especificaciones de producto acabado acordadas con el cliente, la fórmula utilizada deberá coincidir con la especificada.

    • 4.9.1 Basándose en el análisis de peligros, las fuentes potenciales de elementos impropios (p.ej. materias primas, material de envase y embalaje, componentes de la maquinaria, etc.) deben estar identificadas. Se implantarán procedimientos donde sea adecuado para evitar la contaminación con estos elementos. Los productos contaminados deberán tratarse como productos no conformes.

    • 5.1.1 Las auditorias internas se realizarán de acuerdo a un plan establecido. Su alcance (incluyendo las zonas exteriores del establecimiento) y frecuencia vendrán determinados por el análisis de peligros.

    • 5.9.2 Deberá haber un procedimiento de Retirada/recuperación de producto que asegure que los clientes implicados sean informados lo antes posible. Dicho procedimiento deberá incluir una asignación clara de responsabilidades.

  4. Ha cambiado el sistema de puntuación. Desaparecen los requisitos básicos, superiores y recomendaciones.

 La Norma será aplicable desde Enero de 2008, y se podrá seguir certificando según la versión 4 hasta diciembre de 2007.