Certificación por tercera parte para la exportación a EE.UU.

Hacemos un alto en el camino para informaros que el 15 de enero, la FDA (Food and Drug Administration) propuso un plan de certificación por tercera parte, mediante la publicación de tres guías diseñadas para asegurar que todos los productos cumplen los requisitos mínimos de seguridad a lo largo de toda la cadena de distribución.

Los tres citados documentos son:

  • Guía final para la industria sobre los Programas de Certificación Voluntaria por Tercera Parte para Piensos y Alimentos (Final Guidance for Industry on Voluntary Third-Party Certification Programs for Foods and Feeds).
  • Anteproyecto para la Industria sobre la Presentación del Convenio de Laboratorios por Laboratorios Acreditados (Draft Guidance for Industry on Submission of Laboratory Packages by Accredited Laboratorios).
  • Anteproyecto para la Industria sobre los Estándares para la Seguridad de los Fármacos en toda la cadena de distribución – Estandarización de la prescripción de fármacos a través de una identificación numérica (Draft Guidance for Industry on Standards for Securing the Drug Supply Chain – Standardized Numerical Identification for Prescription Drug Packages).

Aunque actualmente la certificación por tercera parte tiene carácter voluntario, se está convirtiendo en una práctica muy habitual que los productores deben llevar a cabo para poder comercializar sus productos en Estados Unidos.

La FDA ya ha avisado que las organizaciones con este certificado obtendrán beneficios, tales como prioridad en el momento de la inspección y en la entrada de productos al país. Para mayor información, consulta el siguiente enlace:

http://www.fda.gov/oc/guidance/thirdpartycert.html

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